以嶺藥業(yè)(002603.SZ)6月2日晚間公告稱，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的小兒連花清感顆粒的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

　　據(jù)悉，該品為中藥復(fù)方制劑，擬用于4-12歲兒童感冒風(fēng)熱侵襲肺衛(wèi)證。公告稱，在收到小兒連花清感顆粒臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，公司將按照國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)規(guī)定和要求開(kāi)展后續(xù)工作，待相關(guān)工作完成后向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)相關(guān)資料。

　　以嶺藥業(yè)年報(bào)顯示，兒童感冒位居兒科呼吸系統(tǒng)疾病首位，常可引發(fā)多種并發(fā)癥及反復(fù)上呼吸道感染。2020年，以嶺藥業(yè)基于前期連花清瘟在治療成人、兒童感冒、流感方面的確切療效，在連花清瘟基礎(chǔ)上進(jìn)一步化裁，研發(fā)更加適合兒童感冒的小兒連花清感顆粒，并于2021年3月已獲得CDE臨床受理，后續(xù)將開(kāi)展2、3期臨床研究，從而進(jìn)一步豐富絡(luò)病理論在呼吸系統(tǒng)，繼連花清瘟膠囊/顆粒、連花清咳片之后的產(chǎn)品陣列。

　　資料顯示，連花清瘟是以嶺藥業(yè)在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研制的專利創(chuàng)新中藥，為治感冒、抗流感、防治新冠的常用藥，國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類)品種。新冠肺炎疫情以來(lái)，作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的有效藥物“三藥三方”之一，連花清瘟在抗擊新冠疫情中發(fā)揮了重要作用，先后列入國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六版/七版/八版)及20個(gè)省市衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局新冠肺炎診療方案推薦。

　　產(chǎn)品上市17年以來(lái)，連花清瘟先后在抗擊SARS、甲流、新冠肺炎等表現(xiàn)突出，曾20余次獲得國(guó)家層面診療方案推薦，該產(chǎn)品也憑借過(guò)硬的質(zhì)量、確切的產(chǎn)品療效和極具影響力的品牌價(jià)值，持續(xù)獲得廣大消費(fèi)者的認(rèn)可。

　　從醫(yī)療終端產(chǎn)品份額情況看，連花清瘟產(chǎn)品在2020上半年公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥感冒用藥銷售排名位列第1名；從零售藥店端看，數(shù)據(jù)顯示，公司連花清瘟產(chǎn)品市場(chǎng)份額2017-2020年由2.44%增至9.86%，成為零售市場(chǎng)感冒用藥中成藥第一大品牌；在零售終端，2020年連花清瘟膠囊在感冒用藥/清熱類銷售額亦位居榜首。

　　數(shù)據(jù)面上，2020年以嶺藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入87.8億元，同比增長(zhǎng)50.8%；歸母凈利潤(rùn)12.2億元，同比增長(zhǎng)100.95%。值得一提的是，其呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼。2020年疫情影響下，其呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品收入42.6億元，同比增長(zhǎng)149.9%，占總收入比為48.5%，較2019年占比大幅提升。

　　中金公司分析指出，疫情背景下，以嶺藥業(yè)連花清瘟產(chǎn)品銷售及終端覆蓋快速增長(zhǎng)，品牌影響力及市場(chǎng)份額亦持續(xù)快速提升，有望促進(jìn)公司系列產(chǎn)品銷售轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)放量增長(zhǎng)。