近年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)嬰幼兒配方液態(tài)奶(以下簡(jiǎn)稱液態(tài)嬰配)生產(chǎn)意愿逐漸增強(qiáng)，為規(guī)范液態(tài)嬰配生產(chǎn)許可，按照食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，依據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章和液態(tài)嬰配相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織起草了《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)，并于11月1日公開征求意見。

　　《征求意見稿》結(jié)合液態(tài)嬰配產(chǎn)品特點(diǎn)，重點(diǎn)從以下4個(gè)方面進(jìn)行了規(guī)定：

　　嚴(yán)格原輔料要求。要求企業(yè)具有自建(全資或控股)奶源基地，生乳應(yīng)來(lái)自自建的奶源基地，明確了生乳的菌落總數(shù)、體細(xì)胞數(shù)、嗜冷菌、耐熱芽孢菌限量值;要求包裝材料除應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定外，其阻隔氧氣、光照等的性能應(yīng)能保證產(chǎn)品貨架期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定且不影響安全和產(chǎn)品特性等。

　　明確生產(chǎn)工藝和清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)控制要求。明確無(wú)菌灌裝工藝和后殺菌工藝的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵控制點(diǎn)要求;要求對(duì)產(chǎn)品接觸表面、灌裝及包裝設(shè)備的無(wú)菌倉(cāng)等進(jìn)行清潔滅菌，確保達(dá)到無(wú)菌灌裝的要求;制定了比嬰幼兒配方乳粉更嚴(yán)格的清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)控制要求，以降低生產(chǎn)產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。

　　嚴(yán)格滅菌設(shè)備和滅菌效果驗(yàn)證要求。要求對(duì)滅菌設(shè)備安裝后，滅菌工藝效果進(jìn)行驗(yàn)證，確保達(dá)到滅菌要求;對(duì)后滅菌工藝的滅菌設(shè)備，要求進(jìn)行熱分布測(cè)試，驗(yàn)證確認(rèn)熱分布均勻后方可使用等。

　　嚴(yán)格出廠檢驗(yàn)要求。要求產(chǎn)品出廠前逐批全項(xiàng)目自行檢驗(yàn);出廠前經(jīng)保溫實(shí)驗(yàn)對(duì)商業(yè)無(wú)菌效果進(jìn)行驗(yàn)證;對(duì)新建生產(chǎn)線、采用新設(shè)備、滅菌設(shè)備進(jìn)行維修調(diào)整或滅菌關(guān)鍵參數(shù)發(fā)生變化的，每個(gè)批次的全部產(chǎn)品均需通過(guò)保溫實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證商業(yè)無(wú)菌效果。

　　本次征求意見為期1個(gè)月，社會(huì)各界可通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管總局官方網(wǎng)站首頁(yè)“互動(dòng)”欄目中的“征集調(diào)查”，電子郵件tsspsypzcc@samr.gov.cn和信函(北京市海淀區(qū)馬甸東路9號(hào)市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司，郵編100088)方式提出修改意見。