梁長玉報道 11月9日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)(HK:2616)與專注于開發(fā)下一代抗體療法的生物科技公司多特生物(DotBio Pte. Ltd )宣布簽訂合作協(xié)議?；帢I(yè)基于自身的研發(fā)實力自主選擇靶點和方案設(shè)計，利用多特生物國際領(lǐng)先的下一代抗體技術(shù)平臺加速候選藥物分子的設(shè)計和構(gòu)建，并在后期有權(quán)獲得這些分子的全球權(quán)益;待開發(fā)的三款下一代抗體療法均具有同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)潛力，包括多功能抗體藥物和抗體偶聯(lián)藥物(ADC);基石藥業(yè)將對多特生物進(jìn)行股權(quán)投資。該合作將為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略提供創(chuàng)新抗體技術(shù)平臺，加速臨床前候選藥物研發(fā)進(jìn)程，進(jìn)一步推動藥物研發(fā)的源頭創(chuàng)新。

資源協(xié)同聚焦同類首創(chuàng)與同類最優(yōu)

值得注意的是，在此次與多特生物的合作中，基石藥業(yè)將基于其科研團隊的豐富經(jīng)驗和出色的研發(fā)能力鎖定具有巨大潛力的靶點并進(jìn)行方案設(shè)計，同時利用多特生物獨特的DotBody技術(shù)平臺實現(xiàn)候選藥物分子的構(gòu)建，開發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。

多特生物專有的DotBody技術(shù)平臺基于模塊化概念設(shè)計，擁有預(yù)先研發(fā)的具有特定功能的抗體模塊。多特生物能夠根據(jù)需要將它們快速有效地結(jié)合起來構(gòu)建多功能抗體，提高抗體質(zhì)量、研發(fā)成功率和效率。這種高通量過程使多特生物能夠在數(shù)月內(nèi)構(gòu)建多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物和細(xì)胞內(nèi)抗體。DotBody平臺產(chǎn)生的多功能抗體具有自主折疊、高穩(wěn)定性、高表達(dá)水平，高濃縮性和低聚集性等特點。

對于此次合作，基石藥業(yè)首席科學(xué)官謝毅釗博士表示，“與技術(shù)平臺的合作將成為基石藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)引擎的組成部分。我們對多特生物的單域治療性抗體平臺潛力充滿期待，該平臺與我們管線 2.0戰(zhàn)略中的模塊化、多特異性和多功能特性高度契合。我們相信雙方的合作必將推動下一代抗體療法的開發(fā)進(jìn)程，盡早為癌癥患者帶來最有效的治療藥物?！?/p>

多特生物首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Ignacio Asial博士表示：“多特生物旨在通過模塊化設(shè)計、多功能抗體研發(fā)平臺加速下一代癌癥療法的開發(fā)。此次與基石藥業(yè)的合作是達(dá)成這一目標(biāo)的重要一步，基石藥業(yè)在癌癥生物學(xué)和臨床開發(fā)方面擁有豐富的專業(yè)知識。多特生物在基石藥業(yè)全球研發(fā)總部和產(chǎn)業(yè)化基地的孵化項目將為我們兩家公司團隊提供獨特的密切合作機會。同時，這也為多特生物進(jìn)入中國市場打下了堅實的基礎(chǔ)。我們對這次合作感到非常興奮，并期待與基石藥業(yè)一起為患者提供更有效的、基于多特體平臺的療法?！?/p>

這將是首個入駐基石藥業(yè)全球研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)化基地的合作項目。根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將在位于蘇州的基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地為多特生物提供功能齊全的實驗室空間和實物資源共享。多特生物將有資格獲得基于候選藥物開發(fā)進(jìn)展的里程碑式付款。如果藥物獲得批準(zhǔn)，多特生物將有資格獲得特許權(quán)使用費。

自主研發(fā)加速下一代管線布局

著名神經(jīng)外科專家、長三角普惠醫(yī)療健康發(fā)展聯(lián)盟常務(wù)理事長王桂松博士看來，在強調(diào)臨床價值的環(huán)境里，同類首創(chuàng)和同類最佳是藥企能否在未來激烈的市場競爭中取勝的關(guān)鍵。此次合作也標(biāo)志著基石藥業(yè)管線2.0將加速迭代，為基石藥業(yè)的自主創(chuàng)新研發(fā)引擎增添來源。

此次合作的多特異性抗體和抗體偶聯(lián)藥物，是基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略中的重要一環(huán)，也是當(dāng)前抗體藥物的主要發(fā)展趨勢。就在今年9月，基石藥業(yè)的多特異性抗體CS2006/NM21-1480的中國臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心批準(zhǔn)，其具有獨特的分子設(shè)計，療效廣泛持久且避免全身毒性，極具同類最佳潛力。

基石藥業(yè)聚焦于腫瘤免疫及精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，研發(fā)能力躋身于國內(nèi)生物醫(yī)藥第一梯隊。目前八個自主研發(fā)的候選藥物處于不同的研究階段，包括腫瘤免疫治療的三大骨架藥物——舒格利單抗、CS1002和CS1003，潛在適應(yīng)癥涵蓋肺癌、胃癌、肝癌和食管癌以及結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(ENKTL)等多個癌種。其中舒格利單抗有望在近期獲批上市。

實際上，充分利用全球最新最獨特的技術(shù)平臺，依靠自身研發(fā)能力主導(dǎo)靶點選擇和分子設(shè)計，這正是大型跨國藥企們保持技術(shù)優(yōu)勢和快速推進(jìn)新管線的共同選擇?；帢I(yè)以管線2.0戰(zhàn)略確定發(fā)展方向，積極與多特生物這樣的技術(shù)平臺型企業(yè)保持合作，快速產(chǎn)出高質(zhì)量的臨床前候選藥物，未來將進(jìn)一步推動藥物研發(fā)的源頭創(chuàng)新。