化妝品是滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，與人民群眾的日常生活密切相關(guān)，其質(zhì)量安全與人民群眾的健康同樣息息相關(guān)。作為化妝品監(jiān)管領(lǐng)域的核心法規(guī)，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）已于2021年1月1日起施行。

　　為了更好地適應(yīng)新時(shí)代化妝品的監(jiān)管形勢(shì)，《條例》確立了注冊(cè)人、備案人、標(biāo)準(zhǔn)管理、原料分類、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信用體系、責(zé)任約談等一系列新制度，形成了化妝品全過(guò)程監(jiān)管制度體系。

　　前不久，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就《條例》實(shí)施的有關(guān)情況舉行了新聞吹風(fēng)會(huì)，對(duì)條例中關(guān)于化妝品注冊(cè)備案管理、質(zhì)量安全、網(wǎng)絡(luò)銷售、直播帶貨等備受行業(yè)各方與消費(fèi)者關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了解答。

　　在備案管理方面，明確了普通化妝品備案只需“實(shí)實(shí)在在的告知性備案，上市前不再設(shè)置任何的審查環(huán)節(jié)，備案人完成備案即可將產(chǎn)品投放市場(chǎng)”。并提醒行業(yè)生產(chǎn)者注意，“告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時(shí)，并沒(méi)有降低對(duì)產(chǎn)品安全性的要求?！?/p>

　　對(duì)于質(zhì)量安全，《條例》結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，首次提出設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度。要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品安全管理，促進(jìn)發(fā)揮技術(shù)人員專業(yè)特長(zhǎng)和內(nèi)部監(jiān)督作用，不但有利于推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，還有利于保障消費(fèi)者用妝安全。

　　當(dāng)下網(wǎng)購(gòu)化妝品逐漸成為新的消費(fèi)趨勢(shì)，新興的社交電商進(jìn)一步帶動(dòng)了化妝品消費(fèi)增長(zhǎng)，在此背景下，《條例》對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)作出了明確規(guī)定，要求化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任。

　　隨著《條例》及其相關(guān)配套規(guī)章、規(guī)范性文件的頒布實(shí)施，各大化妝品企業(yè)同樣需要加強(qiáng)對(duì)化妝品法規(guī)政策的學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確把握法規(guī)的相關(guān)要求，做到學(xué)法、懂法、守法。

　　日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于20批次不合格化妝品的通告（2021年第11號(hào)）》中顯示，在2020年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為肇慶市凱捷科技有限公司等生產(chǎn)的凱捷染發(fā)膏（橙色）等10批次染發(fā)類產(chǎn)品，廣州瑞宸生物科技有限公司生產(chǎn)的麗蘭美姬水能量補(bǔ)水面膜等3批次面膜類產(chǎn)品，廣州市花都區(qū)芙莉思化妝品等生產(chǎn)的樊文花保濕防曬乳SPF30PA+++等2批次防曬類產(chǎn)品，廣州市天之鴻化妝品有限公司等生產(chǎn)的5批次燙發(fā)/脫毛類產(chǎn)品不合格，涉及品牌包括施華蔻、光明、漢典等。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求廣東省、江蘇省藥品監(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)后，依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理。

　　據(jù)悉，當(dāng)前我國(guó)化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家，各類化妝品注冊(cè)備案主體8.7萬(wàn)余家，有效注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬(wàn)，我國(guó)也已成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)。

　　近年來(lái)我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展迅速，但在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、推動(dòng)消費(fèi)升級(jí)的同時(shí)，也出現(xiàn)了一些不符合規(guī)范、違背生產(chǎn)安全的問(wèn)題，《條例》的發(fā)布實(shí)施，開(kāi)啟了化妝品法制化的“新時(shí)代”，各大化妝品企業(yè)也應(yīng)以此為契機(jī)，規(guī)范生產(chǎn)加強(qiáng)管理，實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，引導(dǎo)消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)化妝品建立信心，共同為中國(guó)化妝品行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展升級(jí)轉(zhuǎn)型而努力。

　　隨著《條例》深入實(shí)施，相關(guān)部門(mén)將會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)整治行業(yè)亂象的力度，更好引導(dǎo)行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和公平競(jìng)爭(zhēng)，強(qiáng)化責(zé)任主體，同時(shí)也會(huì)更好地保障消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（文/張淳）