本報(bào)訊 (張 東)隨著一致性評(píng)價(jià)工作穩(wěn)步推進(jìn),四川成都溫江區(qū)醫(yī)藥企業(yè)將逐步搭乘“4+7”帶量采購快車搶占市場(chǎng)。截至目前,該區(qū)共有百裕、海思科等5家企業(yè)正開展一致性評(píng)價(jià)工作,涉及品種63個(gè),其中基藥品種4個(gè)、非基藥品種59個(gè);海思科旗下的恩替卡韋膠囊、氟哌噻噸美利曲辛片已通過一致性評(píng)價(jià),兩個(gè)品種均為國內(nèi)前三家通過品種。 隨著“4+7”帶量采購試點(diǎn)政策落地,通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品將優(yōu)先采購,而同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種,使得國內(nèi)藥企對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的熱情持續(xù)升溫,觀望企業(yè)開始紛紛投入到仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大潮中,僅2018年國內(nèi)一致性評(píng)價(jià)申報(bào)受理號(hào)就達(dá)到655個(gè)。 “通過一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度靠前的企業(yè),可借帶量采購的機(jī)會(huì)迅速搶占市場(chǎng)?!睋?jù)溫江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,由于實(shí)行招采合一,承諾了采購數(shù)量,藥企中標(biāo)后不用再擔(dān)心產(chǎn)品銷售的問題,能夠節(jié)省大量銷售、流通環(huán)節(jié)的費(fèi)用,足以彌補(bǔ)降價(jià)的部分損失,而一旦落選,只能眼睜睜地看著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手將市場(chǎng)占領(lǐng)。因此,今后能否通過一致性評(píng)價(jià)將成為帶量采購最為關(guān)鍵的博弈。 為此,溫江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極融入、主動(dòng)作為,將仿制藥一致性評(píng)價(jià)作為推進(jìn)“三醫(yī)融合”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手,積極制定工作方案,細(xì)化分解目標(biāo)任務(wù),對(duì)涉及一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)、品種迅速摸清底數(shù)、建立臺(tái)賬,實(shí)現(xiàn)全面覆蓋、精準(zhǔn)掌握;指定專人“一對(duì)一”上門服務(wù),確定重點(diǎn)品種、潛在品種,開展重點(diǎn)支持、重點(diǎn)服務(wù),廣泛收集企業(yè)需求,及時(shí)回應(yīng)企業(yè)關(guān)切,對(duì)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)工作實(shí)行全周期服務(wù);制定《成都市溫江區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》,將一致性評(píng)價(jià)工作納入成都醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)扶持和補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)范圍,對(duì)經(jīng)國家確定為參比制劑的品種、同一品種國內(nèi)前三家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的,以及開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)失敗的,均給予資金扶持;推動(dòng)成都市第五人民醫(yī)院打造西南地區(qū)規(guī)模最大的GCP臨床藥理研究中心,并納入成都市首批試點(diǎn),為全區(qū)藥企一致性評(píng)價(jià)工作提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究服務(wù),進(jìn)一步補(bǔ)強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈條,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。 溫江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該局將圍繞區(qū)委、區(qū)政府“建設(shè)全面體現(xiàn)新發(fā)展理念宜業(yè)宜居宜游的新中心城區(qū)”的總體目標(biāo),深入推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,不斷激發(fā)“三醫(yī)融合”產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型動(dòng)力、發(fā)展?jié)摿蛣?chuàng)新活力,推動(dòng)溫江區(qū)加快建成西部領(lǐng)先、全國一流、世界知名的健康產(chǎn)業(yè)高地。
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