圖：執(zhí)法人員在藥店檢查醫(yī)療器械質(zhì)量。 龍勝縣市場監(jiān)管局供圖

　　今年以來，廣西壯族自治區(qū)龍勝縣市場監(jiān)管局著力強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營者的誠信守法經(jīng)營意識(shí)，提高器械安全管理水平，細(xì)化醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作，夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，不斷推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的誠信體系建設(shè)，全力保障人民群眾用械安全。

　　龍勝縣市場監(jiān)管局按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，確立分級(jí)監(jiān)管制，掌好督查“方向盤”。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制定了監(jiān)管工作計(jì)劃，明確了重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄、企業(yè)監(jiān)管級(jí)別、檢查方式、頻次和覆蓋率。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的企業(yè)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管，主要包括轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄產(chǎn)品涉及的批發(fā)企業(yè)、上年度存在行政處罰或者存在不良監(jiān)管信用記錄的經(jīng)營企業(yè)。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度一般或較低的企業(yè)分別實(shí)施二級(jí)和一級(jí)監(jiān)管。充分利用廣西藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，提高監(jiān)管效率和水平。對(duì)存在問題需要整改的企業(yè)，明確整改內(nèi)容以及整改時(shí)限，對(duì)整改企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100%，直至企業(yè)整改到位。

　　記者在采訪中了解到，龍勝縣市場監(jiān)管局還建立了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營庫，并根據(jù)檢查情況，不斷更新轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的信用檔案。信用檔案包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處、質(zhì)量抽查檢驗(yàn)、自查報(bào)告、不良行為記錄和投訴舉報(bào)等信息。對(duì)存在不良監(jiān)管信用記錄的經(jīng)營企業(yè)，加大檢查頻次和力度，依法加強(qiáng)失信懲戒。

　　據(jù)悉，龍勝縣市場監(jiān)管局結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周契機(jī)，開展誠信經(jīng)營“入企業(yè)、入社區(qū)、入景區(qū)”為主題的宣講活動(dòng)，促誠信觀念深入人心。組織舉辦相關(guān)負(fù)責(zé)人法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)議，不斷強(qiáng)化企業(yè)管理人員和員工們的誠信經(jīng)營意識(shí)。對(duì)該縣文明城市建設(shè)、保障公眾用械安全起到了良好的宣傳效果。

　　龍勝縣市場監(jiān)管局藥械監(jiān)管股股長石新華表示，醫(yī)療器械安全事關(guān)百姓生命安全，該局將持續(xù)加強(qiáng)研判醫(yī)療器械經(jīng)營安全形勢(shì)，扎實(shí)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作，以科學(xué)監(jiān)管推動(dòng)誠信建設(shè)，以誠信建設(shè)促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，確保群眾用械安全。